鯤鵬生物團隊由醫(yī)藥領域多年從事法規(guī)注冊、醫(yī)學事務、質量體系管理的資深人士組成,可為客戶提供監(jiān)管法規(guī)咨詢、研究申報策略方案制定、項目申報風險評估等服務。
團隊成員經多年醫(yī)藥臨床試驗、注冊及項目管理實踐,在藥學相關及非臨床資料支持、臨床申報資料撰寫與提交,監(jiān)管機構會議與溝通、特殊認定和加速通道類申請、國際DMF申報注冊等方面具有豐富經驗。
鯤鵬生物承諾對所有項目信息進行保密,包括在與客戶合作中雙方提供的或基于項目新產生的所有信息,在未得到客戶許可前,不會將上述信息提供給第三方或用于協(xié)議以外的其他用途。