基于獨(dú)有的專利非天然氨基酸蛋白合成等核心技術(shù)，鯤鵬生物可根據(jù)客戶開發(fā)需求，提供定制化的多肽藥物及原料藥合成工藝解決方案。
? 發(fā)酵工藝開發(fā)
? 純化工藝開發(fā)
? 制劑處方&工藝開發(fā)
目前，鯤鵬生物已實(shí)現(xiàn)數(shù)十種肽類產(chǎn)品的生物合成工藝開發(fā)及驗(yàn)證，并具有顯著的成本優(yōu)勢。
? 分析方法開發(fā)驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究
? 工藝文件編寫、技術(shù)培訓(xùn)、驗(yàn)證和確認(rèn)
? 包材篩選，提取物及浸出物研究
? 原輔料，包材及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
? 相關(guān)CMC資料撰寫提交